A revision of the validation guideline ICH Q2(R1) is planned

Analytical versus bioanalytical method validation

Analytische versus bioanalytische Methodenvalidierung

Die Methodenkategorien der ICH Q2(R1)

Erhöhung der Sensitivität bei LOD/LOQ-Problemen bei HPLC-Methoden

Increasing the sensitivity in case of LOD / LOQ problems in HPLC methods

Journal Club: Validation of a cIEF method for antibody identification

Journal Club: Validation of a clot lysis assay for potency

Journal Club: Validation of a photometric method for content determination

Journal Club: Validation of a thin layer chromatography (TLC) method for content determination

Journal Club: Validation of LSV and RP-HPLC to determine content and purity

Journal Club: Validierung einer cIEF zur Identifikation monoklonaler Antikörper

Journal Club: Validierung einer Dünnschichtchromatographie-Methode zur Gehaltsbestimmung

Journal Club: Validierung einer photometrischen Methode zur Gehaltsbestimmung

Journal Club: Validierung eines Clot Lyse Assays als Wirksamkeitstest

Journal Club: Validierung von LSV und RP-HPLC zur Gehalts- und Reinheitsbestimmung

Linear versus non-linear regression: What should be considered?

Lineare versus nicht-lineare Regression: Was ist zu beachten?

Method categories according to the ICH Q2(R1)

Method transfer, verification and validation

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